Steigerung der Produktivität und verbesserte Kontrolle für Biowissenschaften

Bewältigen Sie Berge von klinischen Studiendaten mit mehr Kontrolle und verbessern Sie gleichzeitig die Erfahrung für Außendienstmitarbeiter, Projektmanager und Investoren.

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Steigerung der Produktivität und verbesserte Kontrolle für Biowissenschaften

Bewältigen Sie Berge von klinischen Studiendaten mit mehr Kontrolle und verbessern Sie gleichzeitig die Erfahrung für Außendienstmitarbeiter, Projektmanager und Investoren.

Schaffen Sie Gewinn- und Wachstumsmöglichkeiten bei gleichzeitiger Risikoreduzierung

Verbessern Sie mit einem besseren Dokumentenmanagement die Produktivität, Qualität und Rentabilität für Auftragsforschungsinstitute.

Leichte Informationsverfolgung in klinischen Verfahren

  • Verbessern Sie die praktische Erfahrung, indem Sie langwierige Dokumentationsaufgaben rationalisieren, damit sich CRAs und Projektmanager auf die Wissenschaft der Studie konzentrieren können.
  • Stellen Sie die Qualität der Dokumente sicher, indem Sie konsistent Stammdaten und Hinweise anwenden, die vor fehlenden Informationen warnen.
  • Nutzen Sie Ihre CTMS besser, indem Sie die Dokumentation über die primäre operative Schnittstelle Ihres Personals zur Verfügung stellen.
  • Steigern Sie Projektgewinnquoten, indem Sie das Wissen aus vorherigen Studien nutzen, um RFI- und RFP-Antworten zu erweitern.
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Automatisieren der SOP- und CAPA-Dokumentation

  • Automatisieren Sie SOPs, und lösen Sie CAPAs effizient, indem Sie programmierte Arbeitsabläufe und Hinweise verwenden, die Abweichungen von den Standards transparent machen.
  • Erreichen Sie geplante Meilensteine gemäß SOPs, indem Sie Prüfarbeitsabläufe, Fristen, Erinnerungen und Benachrichtigungen über Verzögerungen nutzen.
  • Kontrollieren Sie die Qualität mit Workflows, Sicherheitskontrollen, Aktenverwaltung und Genehmigungsverfahren, die automatisch Ihre Richtlinien umsetzen.
  • Erhöhen Sie die Wachstumskapazität durch die Automatisierung von Routineaufgaben, sodass Ihr Unternehmen ohne zusätzliches Personal mehr Studien bearbeiten kann.
  • Verbessern Sie die CRA-Einstellung und -Bindung, indem Sie sie mit Tools ausstatten, mit deren Hilfe sich die administrativen Aufgaben reduzieren lassen und mehr Zeit für die Wissenschaft gewonnen werden kann.
  • Beschleunigen Sie die Einarbeitung des Personals mithilfe von Vorlagen und Arbeitsabläufen, die ihnen die schnelle SOP-Ausführung und CAPA-Bearbeitung ermöglichen.
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Reduzieren Sie Geschäftsrisiken und stellen Sie Compliance sichers

  • Sorgen Sie dafür, dass Inhalte sicher bleiben – ganz gleich, wo sie gespeichert sind. Stellen Sie sicher, dass jedes Dokument nur den richtigen Personen zur Verfügung steht.
  • Verbessern Sie die Geheimhaltung, indem Sie dafür sorgen, dass Nutzer keinen Einblick in Daten haben, solange sie nicht als zugriffsberechtigt eingestuft sind..
  • Erbringen Sie den Nachweis einer operativen Aufsichtsfunktion, die das Vertrauen der Investoren stärkt und die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
  • Pflegen Sie Test-Masterdateien über die automatisierte SOP-Ausführung, die mit gesetzlichen Anforderungen konform sind.
  • Rationalisieren Sie Prüfungen, indem Sie SCP- und CAPA-Kontrollen und eine Verfolgung auf Datensatzebene demonstrieren, anhand derer ersichtlich wird, wie und wann Daten generiert, genehmigt und aufgerufen wurden.
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Stärkung der Beziehungen zu Investoren durch kollaborative Workspaces

  • Stellen Sie die gesetzliche Konformität sicher, indem Sie nachverfolgen, wann Ärzte in Untersuchungszentren kritische Kommunikationsvorgänge empfangen, öffnen und darauf reagieren.
  • Vermeiden Sie Projektverzögerungen, indem Sie Arbeitsabläufe für Biowissenschaftseinrichtungen/Sponsoren, Warnungen über offene Aufgaben und die Möglichkeit nutzen, in Echtzeit gemeinsam an Informationen zu arbeiten.
  • Vermeiden Sie den Verlust klinischer Daten, die möglicherweise übersehen werden, indem Sie sicherstellen, dass der Versionsstatus nicht falsch codiert ist oder falsch kommuniziert wird.
  • Überwachen Sie den Informationsaustausch zwischen Versuchszentren und Investoren, einschließlich der Empfangsbestätigungen.
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Das Resultat von M-Files

Bis zu 270 % Rendite bei geringen Initialkosten und schneller Wertschöpfung.

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