Aumente la productividad y mejore el control para las ciencias de la vida
Gestione montañas de datos de ensayos clínicos con mayor control, al mismo tiempo que mejora la experiencia para el personal de campo, los gerentes de proyectos y los patrocinadores.
Aumente la productividad y mejore el control para las ciencias de la vida
Gestione montañas de datos de ensayos clínicos con mayor control, al mismo tiempo que mejora la experiencia para el personal de campo, los gerentes de proyectos y los patrocinadores.
Desbloquee ganancias y crecimiento mientras reduce riesgos
Mejore la productividad, calidad y rentabilidad para las organizaciones de investigación por contrato (CRO por sus siglas en inglés) gracias a una mejor gestión de documentos.
Facilite la rastreabilidad de la información a lo largo de los procesos clínicos
- Mejore la experiencia en el campo al simplificar tediosas tareas de documentación, permitiendo que los monitores de ensayos clínicos (CRA, en inglés) y gerentes de proyectos puedan centrarse en el estudio.
- Asegure la calidad de los documentos mediante la aplicación consistente de datos máster y alertas que adviertan sobre información faltante.
- Obtenga más de su sistema de gestión de ensayos clínicos al facilitar el acceso a documentos desde la interfaz operativa principal de su personal.
- Incremente la tasa de proyectos ganados al aprovechar conocimiento de estudios anteriores y así mejorar las respuestas de Solicitud de Información y Solicitud de Propuesta (RFI y RFP, respectivamente, por sus siglas en inglés).
Automatice la documentación de los POE y las CAPA
- Automatice Procedimientos Operativos Estándar (POE o SOP en inglés) y resuelva eficientemente las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA en inglés) a través de flujos de trabajo programados y alertas que resaltan las desviaciones de los estándares.
- Cumpla los milestones del programa de acuerdo con los POE mediante flujos de trabajo de revisión, cronogramas, recordatorios y notificaciones de retrasos.
- Controle la calidad con flujos de trabajo, medidas de seguridad, gestión de registros y aprobaciones que implementan automáticamente sus políticas.
- Aumente su capacidad de crecimiento al automatizar tareas rutinarias para que su empresa pueda gestionar más estudios sin necesidad de añadir personal.
- Mejore el reclutamiento y retención de los monitores de ensayos clínicos (CRA) al brindarles herramientas que reduzcan tareas administrativas y les dejen más tiempo para la ciencia.
- Acelere la integración del nuevo personal mediante plantillas y flujos de trabajo que faciliten la rápida ejecución de los POE y la gestión de las CAPA.
Reduzca el riesgo empresarial al asegurar el cumplimiento normativo
- Mantenga el contenido seguro sin importar dónde se almacene, garantizando que cada documento solo esté disponible para las personas adecuadas.
- Mejore la anonimización asegurando que los usuarios no tengan visibilidad de los datos a menos que y hasta que se les de autorización de acceso.
- Proporcione evidencia de supervisión operativa que inspire confianza a los patrocinadores y cumpla los requisitos regulatorios.
- Mantenga los archivos máster de los ensayos en conformidad con requisitos normativos mediante la ejecución automatizada de los POE.
- Agilice las auditorías mostrando los controles POE y CAPA y el rastreo a nivel registro de cómo y cuándo los datos fueron generados, aprobados y consultados.
Fortalezca las relaciones con los patrocinadores mediante espacios de trabajo colaborativo
- Asegure el cumplimiento normativo llevando el registro de cuándo los médicos en los centros de investigación reciben, abren y actúan sobre comunicaciones críticas.
- Evite retrasos en los proyectos gracias a los flujos de trabajo de las organizaciones de ciencias de la vida/patrocinadores, las alertas sobre tareas abiertas y la posibilidad de colaborar sobre la información en tiempo real.
- Evite perder datos clínicos al asegurarse que el estado de la versión no haya sido codificado o comunicado erróneamente.
- Rastree el intercambio de información entre los centros de investigación y los patrocinadores, incluyendo acuses de recibo.
El impacto de M-Files
Hasta un 270% de retorno de inversión con un bajo costo inicial y una rápida obtención de valor.
Mejore la rentabilidad al facilitar que el personal de investigación clínica y los gerentes de proyectos sean más eficientes en el trabajo diario.
Satisfaga y retenga a los patrocinadores mediante entregas de proyectos más rápidas, estatus más detallados de los ensayos y mayor capacidad de respuesta a las consultas.
Reduzca el riesgo empresarial mediante flujos de trabajo que cumplen automáticamente los requisitos regulatorios y del patrocinador, y un acceso basado en permisos que evita fugas de datos.
Aumente la calidad y mejore continuamente los POE mientras que refuerza la resolución de CAPA mediante flujos de trabajo y alertas automatizados.
Mantenga felices a sus empleados al hacer que el trabajo rutinario sea menos agotador y al crear una experiencia de trabajo remoto más fluida.
Genere capacidad de crecimiento permitiendo a los CRA y a los gerentes de proyectos gestionar más proyectos sin necesidad de añadir personal, mediante la automatización.
Ver M-Files en acción
Ver para creer. Solicite una demostración para descubrir cómo beneficiarse con búsquedas simplificadas, flujos de trabajo automatizados, interfaces de usuario intuitivas e integraciones con aplicaciones y sistemas de archivos existentes.
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