La revisión adecuada. Siempre. Para todos los clientes.

M-Files for Manufacturing es una solución de gestión documentaldirigida a organizaciones que diseñan, fabrican y mantienen productos y activos de ingeniería. Aúna la gestión de la documentación de ingeniería (expedientes técnicos, control de cambios y gestión de revisiones) en una única solución específica y preconfigurada, basada en la plataforma M-Files .

M-Files No es un sustituto del PLM. La mayoría de los sistemas PLM están diseñados para la ingeniería y gestionan bien el historial de diseño, pero dejan que los equipos de calidad, cumplimiento normativo y cadena de suministro trabajen fuera del sistema, a través del correo electrónico, unidades compartidas y hojas de cálculo. « M-Files » para la fabricación regula el proceso de revisión, aprobación e intercambio de documentos: los planos, las especificaciones y los procedimientos operativos estándar (SOP) que han sufrido modificaciones, quién los ha aprobado y quién los ha recibido, conectándose con los datos del producto que ya se encuentran en su PLM sin sustituirlo.

Los equipos de ingeniería deben poder demostrar, en cualquier momento, quién ha modificado un documento controlado, quién lo ha revisado y a quién se le ha remitido. Sin un sistema regulado, los ingenieros aprueban cambios basándose en versiones contradictorias que reciben por correo electrónico, y los responsables del control de documentos tienen que reconstruir los registros de envío y las pistas de auditoría a partir de hojas de cálculo y archivos de correo electrónico antes de cada inspección. « M-Files » para el sector manufacturero sustituye todo ello por un único registro regulado y con seguimiento mediante un acuerdo de nivel de servicio (SLA).

Un creador crea un paquete de cambios para uno o varios documentos controlados, indicando el motivo del cambio y su impacto documento por documento. El paquete pasa por un proceso de revisión multidisciplinar, una primera fase de aprobación en la que se autoriza el cambio en sí, la revisión de los documentos y una segunda fase de aprobación en la que se aprueban cada uno de los documentos antes de su publicación. Solo entonces se publican los documentos revisados, con plena trazabilidad.

Los autores preparan los paquetes de envío salientes, que incluyen una portada, la clasificación, el revisor, la lista de distribución, la fecha límite y el método de entrega, y los envían bien a través de un portal regulado de M-Files Hubshare , bien mediante correo electrónico manual con seguimiento. Los destinatarios confirman la recepción o devuelven un mensaje de rechazo, cerrando así el ciclo de distribución con un registro de auditoría completo en ambos casos. Los envíos entrantes procedentes de proveedores y contratistas se registran y se comparan con lo previsto.

El control de cambios de ingeniería y la gestión de notificaciones están disponibles exclusivamente en la nube de M-Files . Si actualmente utiliza M-Files en sus propias instalaciones, el paso a la nube le permitirá acceder a estos dos casos de uso, junto con todas las demás nuevas funcionalidades de M-Files que se vayan incorporando en el futuro.
¿ M-Files para la industria manufacturera permite a los proveedores o contratistas externos acceder a nuestros sistemas internos?
No. Las entregas externas se gestionan a través de M-Files Hubshare , un portal con permisos aislados. Los proveedores y contratistas solo ven sus propias notificaciones, nunca su almacén interno.

Dado que los documentos, los cambios y los intercambios de transmisión están conectados estructuralmente, en lugar de estar dispersos por distintos sistemas, conforman una base regulada y con controles de acceso sobre la que la IA —incluida Microsoft Copilot — puede razonar de forma fiable. A medida que los agentes de IA integrados en las herramientas CAD, PLM y ERP generan cambios más rápidamente, un repositorio regulado se convierte en el sistema capaz de responder a la pregunta: «¿Qué revisión es la oficial?».

El control de cambios de ingeniería y la gestión de transmisiones regulan los documentos de ingeniería y los registros de intercambio. Si tu principal objetivo es la gestión de CAPA, las no conformidades o las auditorías, « M-Files for Quality» es la solución diseñada específicamente para ello. Ambos productos se complementan entre sí para los fabricantes que necesitan ambos.

M-Files «for Manufacturing» es una capa de gestión, no un sistema de registro para el diseño de ingeniería ni para los datos de producción. Coexiste con herramientas como SAP, Teamcenter, Windchill y AutoCAD, gestionando el proceso de revisión, aprobación y distribución de documentos en torno al contenido que generan dichos sistemas, sin sustituirlos.

Está diseñado principalmente para fabricantes del sector de la industria de procesos y del sector EPC: industria química, del petróleo y del gas, farmacéutica y de dispositivos médicos, así como para cualquier fabricante —incluidos los de maquinaria industrial— que deba documentar y autorizar formalmente los cambios de ingeniería.